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TUhjnbcbe - 2022/7/8 15:49:00
近期发表在《Lancet》上的CHAMPION试验长期随访结果显示,应用无线CardioMEMS植入器进行远程血液动力学监测,以指导心衰治疗,可有效降低慢性心衰患者(CHF)术后18个月的心衰住院率。无线CardioMEMS植入器很小,通过心导管植入,可以为临床医生提供患者的实时肺动脉压力数据,被FDA批准用于纽约心功能分级(NYHA)III级并在1年内因心衰住院的CHF患者。CHAMPION试验是一项多中心、随机对照、单盲、前瞻性研究,纳入了超过位NYHAIII级的CHF患者。既往结果表明,随访6个月时,肺动脉压指导治疗组的心衰住院率较标准药物治疗组降低30%。而此次的18个月随访结果发现,肺动脉压指导治疗组的心衰住院率较标准药物治疗组进一步降低达39%。美国俄亥俄州立大学WilliamAbraham教授表示,在目标人群中,肺动脉压指导的心衰治疗在随访期内显著改善了患者的临床结局,应该成为该人群的标准治疗方案。需要强调的是,无论患者射血分数如何,该治疗方案均有效。因此,射血分数保留的心衰患者,即收缩性心衰患者,同样是该治疗的目标人群。CHAMPION试验自年9月至年10月,共纳入了位NYHAIII级且既往曾因心衰住院的CHF患者,按1:1随机分入CardioMEMS指导治疗组(n=)或标准药物治疗组(n=)。所有患者均植入无线CardioMEMS植入器,CardioMEMS指导治疗组可以根据CardioMEMS提供的肺动脉压力监测数据进行治疗调整,而标准药物治疗组不提供肺动脉压力监测数据。所有患者术后至少随访6个月(随机期),CardioMEMS指导治疗组和标准药物治疗组分别有位、位患者完成了随机期随访。其后,这位患者再进行13个月的随访(公开期),在此期间,标准药物治疗组也提供肺动脉压力监测数据,并可以据此调整治疗。最终,CardioMEMS指导治疗组和标准药物治疗组分别有位、位患者完成公开期随访。主要研究终点为随机期及公开期内的心衰住院率。结果显示,CardioMEMS组的药物调整显著高于对照组。在随机期内,与对照组相比,CardioMEMS组的心衰住院率降低33%(HR:0.67,95%CI:0.55-0.80,P0.),死亡与心衰住院组成的复合终点事件发生风险降低23%(HR:0.77,95%CI:0.60-0.98,P=0.)。在公开期内,与对照组相比,CardioMEMS组的心衰住院率降低48%(HR:0.52,95%CI:0.40-0.69,P0.),死亡与心衰住院组成的复合终点事件发生风险降低47%(HR:0.53,95%CI:0.38-0.73,P0.)。在试验的最初6个月内,发生了8例(1%)器械相关并发症,7例(1%)手术相关不良事件。在进一步的随访中,未出现相关不良事件,CardioMEMS植入器也未发生故障。德国莱比锡大学NikolaosDagres和GerhardHindricks教授在随刊评论中称,该装置在常规临床应用中能否得出和试验相同的结果尚未可知,并且强调该研究中的实时监测是由赞助商人员进行的。此外,远程监护增加的临床工作量及医保不覆盖将会影响其在临床的使用。当然,该研究的结果提供了充分的证据表明,远程监护可以成功用于心衰患者的管理。但是,该技术在临床的广泛应用需要多方的共同努力,包括医疗卫生系统对其功能的认可。心在线专业平台专家打造摘译蒋超┆美编柴明霞┆制版王柳

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