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TUhjnbcbe - 2022/5/31 16:15:00
研究背景


  在植入左室辅助装置后发生的早期右心衰与增加的死亡率有关,但是植入后发生晚期右心衰的情况却知之甚少。我们评估了使用了轴流式左室辅助装置的患者发生晚期右心衰的发病率,危险因素和临床影响。

研究方法


  这项研究的所有数据都来自于在38个美国中心进行的前瞻性、多中心的心室辅助装置IIDT临床试验。本研究的主要重点是明确并更好地了解LVAD支持的患者与那些完全没有发生RHF(早期或晚期)的患者相比,晚期右心衰临床并发症的特征、危险因素和结局。为此,本分析使用了下列定义:


  如果患者符合以下所有标准,则判定为晚期右心衰(LRHF)。


  1.他们符合与右心衰症状相关的右心室功能障碍的临床试验定义,包括肝脏淤血、外周水肿和颈静脉扩张。


  2.右心衰严重到需要再次住院,并且使用了强心药。


  3.为了避免捕获可能与早期右心衰更一致的病例,再次入院要发生在植入左室辅助装置出院三十天之后。

早期RHF(ERHF)的定义为:


  与右心衰症状相关的右心室功能障碍,包括肝充血、外周水肿和颈静脉扩张


  2.植入了右心室辅助装置或左心室辅助装置植入后连续使用强心药超过14天,或者需要在植入装置后14天,但在出院30天之前再次使用强心药。


  3.尽管有早期右心衰的症状,但患者出院后至少存活了30天。


  默认情况下,那些不符合早期右心衰或晚期右心衰定义的患者被视为没有右心衰。


  研究样本来自于在HMIIDT试验中接受HMII左心室辅助设计的例患者。排除51例发生ERHF但未存活至出院第30天的患者和49例在住院期间死亡但与ERHF无关的患者,最后我们得到了例作为本研究队列的最终样本量(图1)。接受XVE设备或接受HM2作为XVE的替代品的患者也被排除在分析之外。


  分析的因素包括术前人口统计学、实验室和其他相关临床数据(包括使用强心药、血管收缩剂、主动脉内球囊泵或机械通气)。我们还包括侵入性血动学数据(包括右心室工作指数(RVSWI)和肺动脉脉动指数)、超声心动图数据(包括三尖瓣回流的定性程度),以及LVAD植入期间是否进行了伴随的三尖瓣瓣膜修复。

终点事件


  除了存活率之外,其他重要的临床结果还包括生活质量和功能能力评估,这些评估在LVAD植入(基线)之前和植入后1、3、6、12、18和24个月进行评估。NYHA评分在这些时间点由当时不直接参与患者护理的医生、护士或其他训练有素的医务人员独立评估。使用以米为单位测量的6分钟步行测试(6MWD)测量了亚最大运动性能。使用堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)(12)评估了与HF相关的生活质量(QOL)。KCCQ的总体汇总分数通过合并各个域分得出,其中KCCQ的分数越高,QOL越高。

研究结果


  该研究组由名患者组成,平均支持期为2.4±1.5年。LRHF患者与无RHF支持者(±与±;p=0.64)之间的LVAD支持天数没有差异。平均年龄为63岁±12岁,77%为男性,HF病因学是59%患者的缺血性心肌病。


  共有41名患者患上LRHF(8%)而名患者(81%)出院后没有在任何时候发展为RHF。共61(11%)患者患上了ERHF,但有趣的是,在这些患者中只有4人随后患上了LRHF综合征。在61名ERHF患者中,12名需要临时RVAD支持,其余49名患者需要连续14天以上的长期RVAD支持疗法。LRHF的发生中位数时间为天(范围为62-天),大多数LRHF事件(59%)发生于LVAD植入一年以上(图2)。


  基线人口统计学和临床特征在发生LRHF的患者和没有发生的患者之间基本相似,但有一些参数有明显的不同,比如体表面积,血浆尿素氮,中心静脉压与肺毛细血管楔压之比,以及早期右室风险评分,LRHF相比无RHF明显的增加了(表1)


  表2中可以看到两组患者之间围绕住院的临床相关变量的比较。与没有RHF的患者相比,11名随后患上LRHF的患者在植入LVAD后住院时间更长(27天[14-69]与22天[7-];p0.05))。出院后,与没有RHF的相比,那些发生LRHF的人在随后的再住院治疗(6[2-19]对3[0-27];p0.)和住院期间累积停留时间更长(62天[2-]与27天[0-];p0.)。然而,两组人之间首次重新住院的时间没有差别。


  在条形图中描述的不同时间间隔内出现右心力衰竭晚期的患者比例。线图描绘了随着时间而出现右心力衰竭晚期的平均时间。在LVAD植入天之前,只有一小部分LRHF发生,大多数病例在植入后一年以上。(图2)


  危险功能图,显示右心力衰竭晚期发展的时间过程。右心力衰竭晚期的发生率似乎在LVAD植入后大约天到一年之间达到顶峰,此后几乎保持不变(图2b)。


  与没有RHF的患者相比,LRHF与显著恶化的QOL相关,这反映在植入装置后的第一个月到第经过24个月的支持后KCCQ分数的下降(p=0.,图3)。基线分数没有差异。在24个月的支持期间,晚期RHF患者的平均KCCQ得分(51±24)低于无RHF患者的平均KCCQ分数(57±26)(p=0.)。


  晚期右心力衰竭的发展与植入后两年死亡率近50%的存活率显著降低有关。(图4a)


  有趣的是,晚右心力衰竭患者的长期生存情况比那些早期右心力衰竭综合征,但最终存活到出院后至少30天的患者要差。(图4b)


  从右心力衰竭诊断晚期开始存活率很低,两年后死亡率接近80%。图(5)

结 论


  这是迄今为止评估LVAD支持期间LRHF临床相关并发症的最大研究。LRHF与经常性住院、生活质量下降和运动能力受损有关,这凸显出其显著的发病率。LRHF也与长期生存率下降有关。目前,预防和治疗LRHF的最佳策略仍不清楚,并强调今后需要研究直接解决这一复杂问题。

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