美国生物学家乔治戴利曾说：如果20世纪是药物治疗时代，那么21世纪就是细胞治疗的时代。干细胞，便是这个细胞治疗时代中备受瞩目的一个。干细胞也被称为“种子细胞”，它与人体的健康、衰老有着密切关系。近年来，科研人员在干细胞研究方面取得了显著的成果，干细胞在干预人体重大疾病，如自身免疫性疾病、心脑血管疾病、帕金森综合症等方面表现出了巨大的潜力。截止到目前，全世界关于干细胞疗法以及干细胞药物的多项研究正在如火如荼地开展。
三大已经进入临床实验后期的干细胞药物
治疗心力衰竭的干细胞候选药物：CardiAMP
CardiAMP是美国加州BioCardia公司在临床开发中的生物治疗产品候选药物，该款干细胞疗法是使用患者自己的骨髓干细胞来刺激机体的自然愈合反应。该疗法采用个体化的微创方法利用患者自体骨髓来源细胞，通过心脏导管进行细胞移植治疗心血管疾病。
年8月，《循环研究》杂志（CirculationResearch）在线公布了干细胞疗法CardiAMP治疗心力衰竭的III期临床试验结果——队列研究中前10名患者的治疗结果令人满意。III期临床试验结果显示，治疗组患者的六分钟步行距离有所改善，相对改善率为20.5%；心脏功能分级改善——40%的NYHA（纽约心脏协会）心功能分级改善了1个级别；与基线值相比，六个月时MLHFQ（明尼苏达心力衰竭生活治疗问卷）评分呈正趋势，相对改善了31%，这比II期临床试验的改善程度要更大。
目前，该项目的随机化阶段正在招募名患者。这项包含名患者的CardiAMP治疗心力衰竭的临床试验被美国FDA生物制品评估和审评中心指定为关键性研究，旨在为治疗的安全性和有效性评估提供主要支持。该试验目前正在美国18个世界级中心招募，多达40个美国中心可能最终参与这项研究。
治疗中风的干细胞候选药物：Multistem
Multistem是由美国Athersys公司开发的一种异体骨髓来源干细胞的治疗产品。早在年7月Multistem疗法就已经获得美国FDA批准用于治疗I型粘多糖贮积症（MPS-I）。而Multistem疗法的其他开发中的适应症还包括出血性中风、创伤性脑损伤、多发性硬化、脊髓损伤、畸形心肌梗死、充血性心力衰竭等。目前，Multistem疗法重点拓展的适应症是缺血性脑中风。该适应症申请已进入FDA加速审评以及再生医学高级疗法产品审评通道。
根据-年在美国和英国33个医学中心开展的二期临床试验，名重度急性中风患者在发病后24-48小时内静脉输入Multistem，残疾程度降低，发生感染的几率也降低。在中风后36小时内给予Multistem干细胞，能够通过降低炎症反应、严重感染风险、增强机体的恢复来改善中风患者的预后。
目前MultiStem正处在三期临床试验阶段，计划在美国及欧洲的50多家顶级中风中心招募约名患者，希望通过更加严苛的临床试验证明MultiStem在治疗脑中风的有效性。
治疗渐冻症的干细胞候选药物：NurOwn
NurOwn是美国头脑风暴公司开发的干细胞候选药物，采用自体骨髓来源的间充质干细胞，在体外利用分化培养基，诱导定向分化为能分泌神经营养因子（NTF）的MSC-NTF细胞。
年，干细胞疗法NurOwn已经获得了美国FDA快速通道（FastTrack）产品的指定；去年8月，这款疗法的III期临床试验中期分析通过了药物安全监测委员会的审查，也就是无明显安全问题。当前，NurOwn治疗渐冻症正在美国六大顶级医疗中心开展三期临床试验。一旦所有临床试验评估完成，研究团队就能够提交生物制剂许可（BLA）申请，打通干细胞疗法NurOwn的上市道路。
总结
根据全球最大的市场研究机构ResearchandMarkets发布的《-年干细胞治疗合同生产市场报告》数据，目前全球有超过种干细胞疗法候选药物在开发中。相信，随着全球各项关于干细胞疗法的研究不断取得进展，全球获批上市的干细胞疗法也将会增加，我们也终将会受益于这些干细胞疗法。