慢性肾脏病,是1种进行性疾病,特征是肾功能下降,该病在全球影响着近7亿人,其中很多人尚未确诊。慢性肾脏病,可供选择的治疗方法有限,而且,这种疾病与心血管事件风险增加有关,比如引起心力衰竭及过早死亡。年3月以来,好消息不断,降糖药达格列净,以趋于完美的临床试验数据,迎来了慢性肾脏病治疗的新时代。咱们现在就来解读这个重要科研成果的要点。
达格列净,英文名Forxiga,通用名dapagliflozin,中文名也叫安达唐,是由阿斯利康研发的口服药,原理是通过抑制钠与葡萄糖转运蛋白2而发挥作用,使得多余的葡萄糖通过尿液被排出体外,从而,在不增加胰岛素分泌的情况下,改善血糖控制。达格列净可以单独使用,或者与包括胰岛素在内的降糖药物联用。
达格列净,其实出师不利,年7月因安全顾虑,美国食品与药品管理局曾经反对其面市,因为,当时有临床试验显示该药会增加膀胱癌及乳腺癌风险。但是,年5月,欧洲药品管理局许可达格列净用于治疗2型糖尿病;该药也在年获准在咱们这儿开始使用。不过,起初使用达格列净要求患者的肾功能正常,中度至重度肾功能不全者禁用该药。
如果是真金,就会发光。年7月,阿斯利康宣布,达格列净治疗慢性肾脏病的3期试验,达到了主要终点和全部次要终点。此前,年3月,该公司宣布试验提前结束,这是1个独立数据监测委员会根据已经确定的压倒性疗效提出的建议。该次试验,共计在21个国家开展,是1项国际性、多中心、随机、双盲试验,全面客观地评价了达格列净10毫克制剂与安慰剂及联合标准护理,对慢性肾脏病患者的肾功能预后和心血管死亡的影响。
达格列净的此次临床试验,是1项高水平的药物研究,结果表明,与安慰剂相比,达格列净显著降低了慢性肾脏病患者的肾功能恶化或死亡风险,不论患者是否伴有2型糖尿病。研究还显示,药物应用的安全性和耐受性与已知结果一致。这项完整的结果,于年8月29日召开的欧洲心脏学年会正式公布。达格列净减少肾功能恶化、肾脏和心血管死亡事件39%,降低全因死亡率31%。这是名副其实的护命药物。这次研究的数据,将会彻底改变肾病患者群体的现有治疗标准,是1项具有里程碑意义的研究。
达格列净为何会成为跨界新星呢?这其中的道理,并不能完全用降糖来解释。因为,咱们肾脏的肾小管内,有1种叫钠葡萄糖转运蛋白的物质,这种蛋白质负责把肾小管中的糖和钠,重新吸收回体内。这种蛋白质分为1型和2型,其中,2型重吸收的糖分占到90%。2型钠葡萄糖转运蛋白的量,在糖尿病患者体内比正常人多,抑制这种蛋白的转运,就可以减少糖的重吸收,让多余的糖随尿液排出,达到降糖的效果。达格列净每天可以在不引起低血糖的前提下,排出约80克葡萄糖,不仅降糖,还可以减重。
达格列净,还能抑制钠的重吸收,从而降低血压。血糖和钠排出去,肾小球内的压力就会减轻,肾小球与肾小管的反馈得以恢复,肾衰竭进程就会放缓,这样,就达到了维护肾功能的效果。同时,达格列净还可以改善肾组织缺氧,减轻肾脏的炎症和纤维化,利用多种途径共同降低肾蛋白,保护肾功能。正是这些机理,使得达格列净,具备了降糖又护肾的跨界威力,同时成为慢性心力衰竭治疗药物。目前,列净类的药物品种还在增加,这些药物在多种疾病领域捷报频传,未来,列净类药物还有望成为降压药行列中的尖兵,让咱们共同期待吧。
爱谁,就把健康传给谁。
你的健康,我的